Split (3)

train · 3.52k rows

rada_id stringclasses 527 values	definiendum stringlengths 2 91	full_definiens stringlengths 10 2k	is_circulus bool 2 classes	has_ignotum bool 2 classes	undefined_terms listlengths 0 7
232-2025-п	ступінь готовності	до переліку насамперед включаються вже розпочаті публічні інвестиційні проекти та програми публічних інвестицій, стратегічна доцільність яких залишається актуальною, нові публічні інвестиційні проекти, які мають завершені передінвестиційні дослідження (попереднє техніко-економічне обґрунтування для проектів вартістю до...	false	false	[]
232-2025-п	наявність відповідного джерела фінансового забезпечення	до переліку включаються нові програми публічних інвестицій у разі наявності підтвердженого джерела фінансового забезпечення, нові публічні інвестиційні проекти - у разі наявності джерела фінансового забезпечення, що відповідає характеристикам такого проекту згідно з методикою визначення джерел і механізмів фінансового ...	true	false	[]
234-2021-п	аванпроект	комплект визначених технічними регламентами або національними стандартами технічних документів, які містять обґрунтування необхідності розроблення складного зразка або зразка, що розробляється в інтересах двох і більше державних замовників, його техніко-економічні та інші показники, вихідні вимоги і пропозиції щодо йог...	false	true	[ "складного зразка", "технічного завдання" ]
234-2021-п	боєприпаси військового призначення (далі	боєприпаси) - технічні пристрої одноразового застосування (включаючи їх складові частини та елементи), що призначені виключно для ураження живої сили противника, знищення його озброєння, військової і спеціальної техніки, руйнування укріплень, споруд та інших об’єктів, виконання інших завдань (з освітлення або задимленн...	true	false	[]
234-2021-п	військова техніка	технічні пристрої і засоби (системи, комплекси, зразки виробів), що призначені для ведення та забезпечення бойових дій, управління і забезпечення функціонування військових підрозділів Збройних Сил та інших утворених відповідно до законів військових формувань, навчання їх особового складу, обладнання та апаратура для ви...	true	false	[]
234-2021-п	дослідний зразок	зразок, виготовлений (в тому числі шляхом модернізації (модифікації) існуючого) згідно із спеціально розробленою робочою конструкторською документацією за технологією дослідного виробництва для перевірки шляхом випробувань його відповідності тактико-технічному (технічному) завданню (технічній специфікації) і правильнос...	false	true	[ "конструкторською документацією", "технічному завданню", "технічній специфікації" ]
234-2021-п	єдиний наскрізний план створення зразка	комплект документів з планування, організації та контролю виконання дослідно-конструкторської роботи з розроблення зразка (далі - дослідно-конструкторська робота) відповідно до вимог тактико-технічного (технічного) завдання, призначений для її узгодження за строками, обсягом витрат і технічними результатами	false	true	[ "технічного завдання" ]
234-2021-п	зброя військового призначення	технічні пристрої та предмети, що є видом (складовою) озброєння, які спеціально виготовлені та/або конструктивно призначені виключно для оснащення Збройних Сил та інших утворених відповідно до законів військових формувань та правоохоронних органів для забезпечення їх бойової та повсякденної діяльності, не мають іншого ...	true	false	[]
234-2021-п	зняття зразка з озброєння (постачання	процедура прийняття шляхом видання відповідного нормативно-правового акта органом, який прийняв рішення про прийняття зразка на озброєння (постачання), рішення про припинення забезпечення ним державного замовника	true	false	[]
234-2021-п	конструкторська документація	частина технічної документації, до складу якої входять графічні і текстові документи, які в сукупності або окремо визначають склад і будову зразка та містять дані, необхідні для його розроблення, виготовлення, випробування, експлуатації і ремонту; 9 - 1 ) новий зразок - зразок, який розроблений із застосуванням передов...	false	true	[ "військової техніки", "інноваційних технологій" ]
234-2021-п	модернізація зразка	комплекс заходів з технічного вдосконалення зразка з метою поліпшення його тактико-технічних характеристик, підвищення рівня надійності функціонування та ефективності використання за цільовим призначенням шляхом зміни конструкції та/або складових частин обладнання чи його елементів; 11 - 1 ) модифікація зразка - компле...	false	false	[]
234-2021-п	освоєння випуску (виробництва) зразка	сукупність заходів з виготовлення зразка, за результатами здійснення яких оцінюється готовність підприємства до випуску зразків відповідно до заданих вимог щодо якості і заявленої кількості	true	true	[ "заданих вимог" ]
234-2021-п	поставлення на виробництво зразка	комплекс заходів з підготовки підприємства до випуску розробленого зразка, які забезпечують його відповідність вимогам технічної документації і нормативних документів стосовно якості та заявленої кількості; 14 - 1 ) полігонний вимірювально-обчислювальний комплекс - сукупність технічних і програмних засобів, призначених...	false	true	[ "конструкторської документації" ]
234-2021-п	серійна модернізація	масові однотипні зміни у зразках, що здійснюються відповідно до розробленої технічної документації	false	false	[]
234-2021-п	складний зразок	зразок озброєння, військової та спеціальної техніки (система, комплекс, одиниця озброєння, військової та спеціальної техніки), розроблення якого потребує розв’язання складних науково-технічних проблем, залучення значних матеріальних і фінансових ресурсів та який не є складовою частиною та/або комплектувальним виробом з...	true	false	[]
234-2021-п	складова частина озброєння, військової і спеціальної техніки	виріб, призначений для виконання певних технічних функцій зразка, комп’ютерна програма (сукупність комп’ютерних програм), що використовується для функціонування зразка; {Абзац двадцять четвертий пункту 2 в редакції Постанови КМ № 108 від 31.01.2025 } 21) тактико-технічне (технічне) завдання на виконання дослідно-констр...	false	true	[ "технічне завдання" ]
234-2021-п	технічна документація	сукупність документів, необхідних і достатніх для виготовлення зразка та його безпосереднього використання за призначенням на кожній стадії життєвого циклу	false	false	[]
234-2021-п	технічний проект зразка	комплект визначених національними стандартами технічних документів, які містять остаточні технічні рішення, що дають повне уявлення про конструкцію зразка, який розробляється, та початкові дані для розроблення робочої конструкторської документації	false	true	[ "конструкторської документації" ]
234-2021-п	технічний проект корабля	комплект визначених національними стандартами технічних документів, які містять остаточні технічні рішення, що дають повне уявлення про конструкцію і характеристики корабля, та є вихідними даними для розроблення робочої конструкторської документації на будівництво корабля	false	true	[ "конструкторської документації" ]
234-2021-п	технологічна документація	частина технічної документації, до складу якої входять документи, що визначають процес виготовлення зразка, основними з яких є маршрутні, операційні і комплексні технологічні карти, карта типового (групового) технологічного процесу, карта типової (групової) операції. Термін “комп’ютерна програма” вживається у значенні,...	true	false	[]
2391-20	абетково-цифровий код	унікальний ряд літер і цифр, який використовується з метою знеособлення персональних даних в разі надсилання інформації Адміністратору Електронного реєстру геномної інформації людини та підлягає внесенню до нього разом з геномною інформацією людини	false	false	[]
2391-20	біологічний матеріал	тканини і виділення тіла людини, останків померлої людини, що містять геномну інформацію людини	false	false	[]
2391-20	відбір біологічного матеріалу	дія або сукупність дій, таких як отримання та облік отриманого біологічного матеріалу, з якого можливо встановити геномну інформацію людини	true	true	[ "біологічного матеріалу" ]
2391-20	геномна інформація людини (далі	геномна інформація) - відомості про генетичні ознаки людини	true	false	[]
2391-20	Електронний реєстр геномної інформації людини (далі	Електронний реєстр) - інформаційно-комунікаційна система, що забезпечує збирання, реєстрацію, накопичення, зберігання, поновлення, пошук, використання і поширення (розповсюдження, передачу) геномної інформації людини	true	false	[]
2391-20	молекулярно-генетична експертиза (дослідження	дослідження біологічного матеріалу людини, що здійснюється з метою отримання її геномної інформації	false	true	[ "біологічного матеріалу" ]
2391-20	обробка геномної інформації людини	будь-яка дія або сукупність дій, таких як збирання, реєстрація, накопичення, зберігання, поновлення, пошук, використання і поширення (розповсюдження, передача) знеособлених персональних даних про особу, якій належить геномна інформація, а також знищення геномної інформації	true	false	[]
2391-20	реєстраційна картка	документ, що містить відомості, визначені цим Законом, для проведення державної реєстрації геномної інформації людини. 2. Інші терміни вживаються в цьому Законі у значеннях, наведених у законах України. Стаття 2. Законодавство України про державну реєстрацію геномної інформації та сфера дії цього Закону 1. Законодавств...	false	true	[ "біологічного матеріалу" ]
2465-20	афілійовані одна щодо іншої особи (далі	афілійовані особи): юридичні особи, одна з яких здійснює контроль над іншою або які перебувають під контролем третьої особи; члени сім’ї фізичної особи, а саме чоловік (дружина), батьки (усиновителі), опікуни (піклувальники), брати, сестри, діти та їхні чоловіки (дружини); фізична особа та члени її сім’ї і юридична осо...	false	true	[ "афілійовані особи" ]
2465-20	виконавчий член ради директорів (далі	виконавчий директор) - фізична особа, яка обрана членом ради директорів акціонерного товариства та здійснює функції з управління його поточною діяльністю	true	false	[]
2465-20	викуп акцій	придбання акціонерним товариством розміщених ним акцій за плату	false	false	[]
2465-20	голосуюча акція	будь-яка акція, що надає право своєму власнику або іншій уповноваженій особі брати участь та голосувати на загальних зборах, крім акції, за якою законом або у встановленому законодавством порядку встановлено заборону користування таким правом	false	true	[ "уповноваженій особі" ]
2465-20	домінуючий контрольний пакет акцій	пакет у розмірі більше 95 відсотків простих акцій акціонерного товариства	false	false	[]
2465-20	звичайна господарська діяльність акціонерного товариства	господарська діяльність, умови та принципи провадження якої затверджуються рішенням наглядової ради або ради директорів акціонерного товариства. У публічних акціонерних товариствах і банках такі рішення приймаються виключно простою більшістю голосів незалежних директорів. Статутом приватного акціонерного товариства мож...	true	false	[]
2465-20	значний пакет акцій	пакет у розмірі 5 і більше відсотків простих акцій акціонерного товариства	false	false	[]
2465-20	контрольний пакет акцій	пакет у розмірі більше 50 відсотків простих акцій акціонерного товариства	false	false	[]
2465-20	кумулятивне голосування	спосіб голосування під час обрання осіб до складу органів акціонерного товариства, що передбачає помноження загальної кількості голосів акціонера на кількість членів органу акціонерного товариства, що обираються, та право акціонера віддати всі підраховані таким чином голоси за одного кандидата або розподілити їх між кі...	false	false	[]
2465-20	ліквідаційна вартість привілейованої акції певного класу	вартість майна, що належатиме власнику такої акції у разі ліквідації акціонерного товариства	true	false	[]
2465-20	невиконавчий член ради директорів (далі	невиконавчий директор) - фізична особа, яка обрана членом ради директорів акціонерного товариства та здійснює функції нагляду, управління ризиками та контролю за діяльністю акціонерного товариства та виконавчих директорів	true	false	[]
2465-20	незалежний член наглядової ради (далі	незалежний директор) - фізична особа, яка обрана членом наглядової ради акціонерного товариства та відповідає вимогам, встановленим статтею 73 цього Закону	true	false	[]
2465-20	незалежний член ради директорів (далі	незалежний невиконавчий директор) - фізична особа, яка обрана членом ради директорів акціонерного товариства - невиконавчим директором та відповідає вимогам, встановленим статтею 73 цього Закону; {Пункт 14 частини першої статті 2 із змінами, внесеними згідно із Законом № 4196-IX від 09.01.2025 } 15) обов’язковий викуп ...	true	false	[]
2465-20	опосередковане набуття права власності	набуття права власності, що настає, якщо особа самостійно або спільно з іншими особами здійснює, зокрема, контроль прямого власника акцій акціонерного товариства та/або контроль групи прямих власників акцій акціонерного товариства, та/або контроль особи, яка здійснює контроль зазначених осіб, та/або набуває право голос...	false	false	[]
2465-20	особи, що діють спільно,	фізичні та/або юридичні особи, які діють на підставі укладеного між ними договору і узгоджують свої дії для досягнення спільної мети	false	false	[]
2465-20	повідомлення	повідомлення, що містить передбачену законом та/або статутом акціонерного товариства інформацію і надсилається акціонеру в письмовій формі поштовим відправленням або з використанням кваліфікованої електронної довірчої послуги реєстрової електронної доставки або з використанням авторизованої електронної системи, або чер...	false	true	[ "уповноваженим представникам" ]
2465-20	порогові значення пакета акції	5, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 75, 95, 100 відсотків голосуючих акцій публічного акціонерного товариства, а також 5, 25, 50, 95, 100 відсотків голосуючих акцій приватного акціонерного товариства	false	true	[ "голосуючих акцій" ]
2465-20	посадові особи органів акціонерного товариства	фізичні особи - голова та члени наглядової ради або ради директорів, виконавчого органу, керівник підрозділу внутрішнього аудиту (внутрішній аудитор), керівник відділу бюджету або іншого підрозділу, до компетенції якого належить питання бюджетування акціонерного товариства, корпоративний секретар акціонерного товариств...	true	false	[]
2465-20	проста більшість голосів	більше 50 відсотків голосів акціонерів, які брали участь у загальних зборах	false	false	[]
2465-20	публічне акціонерне товариство	акціонерне товариство, щодо акцій якого здійснено публічну пропозицію та/або акції якого допущені до торгів на організованому ринку капіталу	true	false	[]
2465-20	реквізити акціонера (особи	ім’я фізичної особи або найменування юридичної особи, які визначаються відповідно до вимог Цивільного кодексу України , або зазначення, що акціонером є держава або територіальна громада (із зазначенням назви), ідентифікаційний код юридичної особи або уповноваженого органу на управління державним або комунальним майном ...	true	false	[]
2465-20	родинні відносини	сімейні відносини між особами, які спільно проживають, пов’язані спільним побутом і мають взаємні права та обов’язки, у тому числі між особами, які спільно проживають, але не перебувають у шлюбі, а також (незалежно від зазначених умов) чоловік, дружина, батько, мати, вітчим, мачуха, син, дочка, пасинок, падчерка, рідни...	false	false	[]
2465-20	розміщені цінні папери	цінні папери, емітовані акціонерним товариством та відчужені ним першим власникам у порядку, встановленому законодавством	false	false	[]
2465-20	статутний капітал	капітал акціонерного товариства, що утворюється з суми номінальної вартості всіх розміщених акцій такого товариства	false	false	[]
2465-20	члени виконавчого органу	члени колегіального виконавчого органу акціонерного товариства. Статус члена виконавчого органу має також особа, яка здійснює повноваження одноосібного виконавчого органу акціонерного товариства, а також особа, яка виконує її обов’язки. 2. Інші терміни вживаються в цьому Законі в таких значеннях: термін "контроль" - у ...	false	false	[]
2469-20	аптека	заклад охорони здоров’я, що є місцем провадження діяльності суб’єктів господарювання з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, основним завданням яких є забезпечення населення, інших закладів охорони здоров’я, підприємств, установ та організацій лікарськими засобами	false	false	[]
2469-20	біоеквівалентність	характеристика подібності двох чи більше лікарських засобів, що містять однакову діючу речовину. Лікарські засоби вважаються біоеквівалентними, якщо вони є фармацевтично еквівалентними або фармацевтично альтернативними, а їх біодоступність (показники швидкості та ступеня абсорбції) після введення в однаковій молярній д...	false	true	[ "діючу речовину" ]
2469-20	біологічний лікарський засіб	лікарський засіб, що містить АФІ біологічного походження (речовину або речовини, вироблені біологічним джерелом або з біологічного джерела, для оцінки та визначення якості якої (яких) необхідне проведення фізико-хіміко-біологічних випробувань у поєднанні із технологічною оцінкою виробничого процесу та його контролем). ...	false	false	[]
2469-20	введення в обіг лікарського засобу	дії, пов’язані з: для лікарських засобів, що ввозяться на територію України, - сертифікацією та випуском серії лікарського засобу уповноваженою особою виробника або імпортера цього лікарського засобу або перевіркою щодо якості серії відповідальною особою дистриб’ютора, а також наданням відповідної інформації органу дер...	true	true	[ "відповідальною особою" ]
2469-20	виготовлення (виробництво) лікарських засобів в умовах аптеки	індивідуальне виготовлення лікарських засобів за рецептом лікаря, на замовлення лікувально-профілактичних закладів охорони здоров’я та виготовлення внутрішньоаптечних заготовок, концентратів, напівфабрикатів, а також лікарських засобів, виготовлених про запас	false	false	[]
2469-20	виробник лікарських засобів	суб’єкт господарювання, який здійснює один або більше етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів	true	false	[]
2469-20	виробництво лікарських засобів (промислове	діяльність, пов’язана із серійним випуском лікарських засобів, яка включає один або більше етапів їх виробництва (операції щодо технологічного процесу, контролю якості, пакування та перепакування, маркування та перемаркування, сертифікації серії та видачі дозволу на випуск), а також діяльність, пов’язана із закупівлею ...	true	true	[ "оптовою торгівлею" ]
2469-20	власник реєстрації на лікарський засіб	зареєстрована в установленому законодавством України порядку юридична особа чи фізична особа - підприємець (суб’єкт господарювання) або зареєстрована в установленому законодавством відповідної держави - члена Європейського Союзу або Європейської асоціації вільної торгівлі, що є стороною Угоди про Європейську економічну...	true	false	[]
2469-20	вторинна упаковка	упаковка, в яку вміщена первинна упаковка	false	false	[]
2469-20	генеричний лікарський засіб	лікарський засіб, що має такий самий якісний і кількісний склад діючих речовин і ту саму лікарську форму, що й референтний лікарський засіб, а також біоеквівалентність якого з референтним лікарським засобом доведено в результаті проведення відповідних досліджень. Різні солі, складні ефіри, ефіри, ізомери, суміші ізомер...	true	true	[ "діючими речовинами", "діючих речовин", "діючої речовини" ]
2469-20	гомеопатичний лікарський засіб	будь-який лікарський засіб, виготовлений з гомеопатичної сировини відповідно до процедури виготовлення гомеопатичного лікарського засобу, визначеної Державною фармакопеєю України або Європейською фармакопеєю, або в разі відсутності такого опису - чинними офіційними фармакопеями держав - членів Європейського Союзу, Вели...	false	false	[]
2469-20	готовий лікарський засіб	дозований лікарський засіб у вигляді та стані, призначених для застосування, що пройшов усі стадії виробництва, включаючи остаточне пакування та маркування	false	false	[]
2469-20	Державна фармакопея України	затверджений центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, нормативний акт, що визначає загальні стандарти якості лікарських засобів і містить вимоги у вигляді монографій та загальних статей щодо методів аналізу, тестувань, випробувань, пакування ...	false	false	[]
2469-20	Державний реєстр клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів (далі	Державний реєстр клінічних досліджень) - єдина державна інформаційна система, що містить актуальні та історичні відомості про всі клінічні дослідження (випробування), дозволені до проведення в Україні у встановленому порядку, доступ до якої є відкритим. Порядок ведення Державного реєстру клінічних досліджень затверджує...	true	false	[]
2469-20	Державний реєстр лікарських засобів	єдина державна інформаційна система, що містить актуальні та історичні відомості про зареєстровані в установленому порядку лікарські засоби, відомості про всі зміни до матеріалів реєстраційного досьє лікарських засобів, а також забезпечує збирання, накопичення, обробку, облік, захист та надання інформації про такі ліка...	true	true	[ "реєстраційного досьє" ]
2469-20	добре вивчене медичне застосування лікарського засобу	добре вивчене медичне застосування діючої речовини, що входить до складу лікарського засобу, ефективність та задовільний ступінь безпеки якої визнані, що підтверджено докладними бібліографічними посиланнями на опубліковані дані щодо післяреєстраційних, епідеміологічних та інших досліджень, якщо минуло не менше 10 років...	true	true	[ "діючої речовини" ]
2469-20	допоміжна речовина	будь-яка складова лікарського засобу, крім діючих речовин і пакувальних матеріалів	false	true	[ "діючих речовин" ]
2469-20	досліджуваний або суб’єкт дослідження (пацієнт, здоровий доброволець) (далі	суб’єкт дослідження) - фізична особа, яка бере участь у клінічному дослідженні (випробуванні) та/або приймає досліджуваний лікарський засіб, або включається у групу контролю	true	false	[]
2469-20	досліджуваний лікарський засіб	лікарська форма діючої речовини або плацебо, що вивчається або використовується для порівняння у клінічному дослідженні (випробуванні), включаючи зареєстровані препарати, які використовуються або виготовляються (складені або упаковані) в інший спосіб, ніж препарати із зареєстрованою лікарською формою, або використовуют...	false	true	[ "діючої речовини" ]
2469-20	загальноприйнята назва	міжнародна непатентована назва, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров’я, або, якщо такої немає, звичайна загальноприйнята назва	true	false	[]
2469-20	зловживання лікарськими засобами	постійне або спорадичне умисне надмірне та/або не за показаннями застосування лікарських засобів, що супроводжується небезпечними фізичними або психічними наслідками	true	false	[]
2469-20	зобов’язання виробника з реалізації лікарських засобів	зобов’язання, покладене на виробника лікарських засобів, що полягає у реалізації на рівних умовах товарів власного виробництва всім ліцензіатам, які мають ліцензію на оптову торгівлю лікарськими засобами та звернулися до виробника лікарських засобів щодо укладення договору купівлі-продажу лікарських засобів	true	true	[ "оптову торгівлю" ]
2469-20	зобов’язання з обслуговування населення	зобов’язання, покладене на суб’єктів господарювання, які провадять діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами, що полягає в забезпеченні ними постійної наявності необхідного асортименту лікарських засобів для задоволення потреб населення певної адміністративно-територіальної одиниці і в можливості поставити нео...	false	true	[ "оптової торгівлі" ]
2469-20	імпорт лікарських засобів	діяльність, що здійснюється ліцензованими імпортерами лікарських засобів та пов’язана із ввезенням на територію України лікарських засобів (крім АФІ), у тому числі досліджуваних лікарських засобів, з країн, що не є державами - членами Європейського Союзу або Європейської асоціації вільної торгівлі, що є стороною Угоди ...	true	true	[ "оптової торгівлі" ]
2469-20	імпортер лікарських засобів (далі	імпортер) - суб’єкт господарювання, зареєстрований у встановленому законодавством України порядку, що провадить діяльність з імпорту лікарських засобів і має ліцензію на імпорт лікарських засобів	true	false	[]
2469-20	імунологічний лікарський засіб	лікарський засіб, що є вакциною, токсином, сироваткою або препаратом алергену. До вакцин, токсинів і сироваток належать, зокрема, агенти, що використовуються для: вироблення активного імунітету; діагностики стану імунітету; вироблення пасивного імунітету	false	false	[]
2469-20	індикатор несанкціонованого розкриття	засіб безпеки, що дає змогу переконатися, що упаковка лікарського засобу не розкривалася	false	false	[]
2469-20	клінічне дослідження багатоцентрове	клінічне дослідження, яке проводиться за єдиним протоколом більше ніж в одному центрі проведення досліджень та більше ніж одним дослідником, у якому центри дослідження можуть розміщуватися в Україні, в одній або у кількох державах - членах Європейського Союзу та/або інших країнах, що не є членами Європейського Союзу	false	false	[]
2469-20	клінічне дослідження (випробування) лікарського засобу	будь-яке дослідження за участю людини як суб’єкта дослідження, призначене для виявлення чи підтвердження клінічних та/або фармакологічних, та/або фармакодинамічних ефектів та/або виявлення небажаних реакцій, та/або вивчення фармакокінетики одного чи кількох досліджуваних лікарських засобів з метою оцінки його (їх) безп...	true	true	[ "небажаних реакцій" ]
2469-20	коротка характеристика лікарського засобу	інформація про лікарський засіб для медичних та фармацевтичних працівників	false	false	[]
2469-20	листок-вкладка лікарського засобу	документ, що містить інформацію про лікарський засіб для споживачів і супроводжує лікарський засіб	false	false	[]
2469-20	лікарський засіб	будь-яка речовина або комбінація речовин, які мають фармакологічну, імунологічну або метаболічну дію та застосовуються або вводяться людині у відповідній лікарській формі для лікування чи профілактики захворювань людини або з метою відновлення, покращення чи зміни фізіологічних функцій організму, або для встановлення м...	true	false	[]
2469-20	лікарський засіб генної терапії	біологічний лікарський засіб, якому властиві такі характеристики: АФІ такого лікарського засобу містить або складається з рекомбінантної нуклеїнової кислоти, що використовується або вводиться людині з метою впорядкування, відновлення, заміни, додавання або вилучення генетичної послідовності; терапевтична, профілактична...	true	false	[]
2469-20	лікарський засіб для компасіонатного використання (надання зі співчуття	лікарський засіб, що надається та застосовується пацієнту безоплатно (без будь-якої грошової, матеріальної або інших видів компенсацій) виключно з етичних та гуманних міркувань та відповідає таким критеріям: надається для застосування пацієнту із хронічним або серйозним виснажливим захворюванням, або рідкісним (орфанни...	false	false	[]
2469-20	лікарський засіб для педіатричного використання	лікарський засіб, дозволений до застосування частково або повністю для педіатричної групи осіб, дозволені до застосування показання для якого наведено у короткій характеристиці лікарського засобу	true	false	[]
2469-20	лікарський засіб передової терапії	лікарський засіб генної терапії або соматичної клітинної терапії, тканинної інженерії	false	false	[]
2469-20	лікарський засіб тканинної інженерії	лікарський засіб, що містить або складається з клітин чи тканин, створених шляхом клітинної або тканинної інженерії, представлений як засіб, що має властивості, застосовується або вводиться людині з метою регенерації, відновлення або заміни людської тканини. Лікарські засоби тканинної інженерії можуть містити клітини ч...	true	false	[]
2469-20	лікарський засіб, вироблений згідно із затвердженим прописом,	лікарський засіб, до якого входить діюча речовина з добре вивченим на території України медичним застосуванням, з визначеною ефективністю, задовільним ступенем безпеки, пропис на який затверджено центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я	false	true	[ "діюча речовина" ]
2469-20	малоінтервенційне клінічне дослідження	клінічне дослідження (випробування), яке відповідає всім таким критеріям: досліджувані лікарські засоби, крім плацебо, зареєстровані; згідно з протоколом клінічного дослідження (випробування) досліджувані лікарські засоби використовуються відповідно до затвердженої короткої характеристики лікарського засобу або застосу...	false	false	[]
2469-20	маркування	інформація, зазначена на первинній і вторинній упаковках лікарського засобу	false	true	[ "вторинній упаковках" ]
2469-20	мастер-файл системи фармаконагляду	детальний опис системи фармаконагляду, що використовується власником реєстрації щодо одного або кількох лікарських засобів	false	false	[]
2469-20	належна виробнича практика (Good Manufacturing Practice, GMP	затверджений центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, галузевий стандарт, адаптований до законодавства Європейського Союзу, який визначає сукупність організаційно-технічних заходів, що є частиною управління якістю, і гарантує, що продукція по...	false	true	[ "реєстраційного досьє" ]
2469-20	належна клінічна практика (Good Clinical Practice, GCP	затверджений центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, галузевий стандарт, адаптований до законодавства Європейського Союзу, що містить сукупність визнаних у світі етичних та наукових вимог до якості, яких слід дотримуватися під час планування...	true	false	[]
2469-20	належна лабораторна практика (Good Laboratory Practice, GLP	затверджений центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, галузевий стандарт, адаптований до законодавства Європейського Союзу, який визначає сукупність організаційно-технічних заходів щодо організації процесу та умов планування, проведення, моні...	false	true	[ "доклінічних досліджень" ]
2469-20	належна практика дистрибуції (Good Distribution Practice, GDP	затверджений центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, галузевий стандарт, адаптований до законодавства Європейського Союзу, який визначає сукупність організаційно-технічних заходів, що є частиною забезпечення якості, та гарантує, що якість лі...	false	true	[ "виробничої дільниці" ]
2469-20	належна практика з фармаконагляду (Good pharmacovigilance practices, GVP	затверджений центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, галузевий стандарт, адаптований до законодавства Європейського Союзу, який визначає особливості планування, організації здійснення фармаконагляду, його документального оформлення	false	false	[]
2469-20	наркотичні (психотропні) лікарські засоби	лікарські засоби і АФІ, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини або прекурсори, включені до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що підлягають контролю в Україні відповідно до законодавства України	true	false	[]

Subsets and Splits

No community queries yet

The top public SQL queries from the community will appear here once available.