id
stringlengths
3
5
document_id
stringlengths
3
8
tokens
listlengths
0
282
ner_tags
listlengths
0
282
0_100
318_100
[ "L", "’", "utilisation", "du", "ziconotide", "en", "association", "avec", "la", "morphine", "ou", "le", "baclofène", ",", "ou", "d", "’", "autres", "médicaments", ",", "la", "qualité", "de", "vie", "et", "les", "effets", "indésirables", "observés", "seront",...
[ 0, 0, 0, 0, 9, 0, 13, 0, 0, 9, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 3, 0 ]
0_101
318_101
[ "Les", "inclusions", "se", "poursuivront", "jusqu", "’", "à", "un", "total", "d", "’", "au", "moins", "150", "patients", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]
0_102
318_102
[ "Au", "moment", "de", "la", "réévaluation", "annuelle", ",", "le", "titulaire", "de", "l", "’", "autorisation", "de", "mise", "sur", "le", "marché", "devra", "fournir", ",", "la", "mise", "à", "jour", "de", "l", "’", "état", "d", "’", "avancement", "de...
[ 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0 ]
0_103
318_103
[ "Cette", "étude", "a", "débuté", "en", "mars", "2008", "." ]
[ 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_104
318_104
[ "Le", "titulaire", "de", "l", "’", "autorisation", "de", "mise", "sur", "le", "marché", "devra", "soumettre", "un", "rapport", "d", "’", "étude", "final", "au", "CHMP", "et", "à", "la", "lumière", "des", "résultats", "obtenus", ",", "envisager", "la", "n...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
0_105
318_105
[ "Prialt", "100", "microgrammes", "/", "ml", ",", "solution", "pour", "perfusion", ",", "ziconotide", "1", "ml", ":", "Chaque", "ml", "de", "solution", "contient", "100", "microgrammes", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d", "2", "ml", ":", "Chaque...
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 10, ...
0_106
318_106
[ "1", "ml", "(", "1", "x", "1", "ml", "flacon", ")", "2", "ml", "(", "1", "x", "2", "ml", "flacon", ")", "5", "ml", "(", "1", "x", "5", "ml", "flacon", ")", "Uniquement", "par", "voie", "intrarachidienne", "3", "Shortlands", "London", "W6", "8EE",...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 5, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, ...
0_107
318_107
[ "COMMENT", "UTILISER", "PRIALT", "Votre", "médecin", "discutera", "avec", "vous", "du", "type", "de", "pompe", "le", "mieux", "adapté", "pour", "vous", "et", "du", "rythme", "de", "remplissage", "de", "la", "pompe", "." ]
[ 0, 0, 9, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
0_108
318_108
[ "La", "dose", "maximale", "est", "de", "21", ",", "6", "microgrammes", "/", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_109
318_109
[ "Au", "début", "du", "traitement", ",", "le", "médecin", "pourra", "augmenter", "la", "dose", "tous", "les", "1", "à", "2", "jours", "ou", "plus", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_110
318_110
[ "Si", "nécessaire", ",", "le", "traitement", "pourra", "être", "diminué", "ou", "interrompu", "si", "les", "effets", "indésirables", "sont", "trop", "importants", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0 ]
0_111
318_111
[ "Il", "est", "possible", "que", "votre", "médecin", ",", "avant", "d", "’", "administrer", "Prialt", ",", "décide", "d", "’", "arrêter", "de", "vous", "administrer", "des", "opiacés", "dans", "l", "’", "espace", "entourant", "votre", "moelle", "épinière", ...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 3, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 10, 10, 10, 0 ]
0_112
318_112
[ "COMMENT", "CONSERVER", "PRIALT", "Conserver", "au", "réfrigérateur", "dans", "un", "flacon", "non", "ouvert", "(", "2°C", "–", "8°C", ").", "Que", "contient", "Prialt", "La", "substance", "active", "est", "le", "ziconotide", "." ]
[ 0, 3, 9, 3, 0, 19, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 10, 0, 0, 9, 0 ]
0_113
318_113
[ "Un", "ml", "de", "solution", "contient", "100", "microgrammes", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d", "Un", "flacon", "de", "1", "ml", "contient", "100", "microgrammes", ";", "un", "flacon", "de", "2", "ml", "contient", "200", "microgrammes", ";"...
[ 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 10, 10, 0, 9, 0, 9, 10, 0, 9, 10, 0, 9, 10, 10, 0 ]
0_114
318_114
[ "Prialt", "est", "fourni", "en", "conditionnements", "contenant", "un", "seul", "flacon", "de", "1", "ml", ",", "2", "ml", "ou", "5", "ml", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_115
318_115
[ "Č", "eská", "republika", "Eisai", "GmbH", "Tel", ":", "+", "420", "602", "311", "962", "Malta", "Associated", "Drug", "Company", "Ltd", "Tel", ":", "+", "356", "(", "0", ")", "227", "780", "00", "Ελλάδα", "Arriani", "Pharmaceuticals", "Τηλ", ":", "+",...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, ...
0_116
318_116
[ "Prialt", "est", "fourni", "sous", "forme", "de", "solution", "limpide", "et", "incolore", "dans", "des", "flacons", "à", "usage", "unique", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0 ]
0_117
318_117
[ "Un", "flacon", "de", "20", "ml", "contient", "500", "microgrammes", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_118
318_118
[ "Prialt", "est", "fourni", "en", "conditionnements", "contenant", "un", "seul", "flacon", "de", "20", "ml", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0 ]
0_119
318_119
[]
[]
1_0
1_0
[ "EMEA", "/", "H", "/", "C", "/", "122", "REFLUDAN", "Qu", "’", "est-ce", "que", "Refludan", "?", "Refludan", "se", "présente", "sous", "forme", "de", "poudre", ",", "conditionnée", "en", "flacon", ",", "à", "faire", "dissoudre", "pour", "obtenir", "une",...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 3, 0, 3, 4, 4, 4, 0, 0, 9, 10, 0, 0, 9, 0 ]
1_1
345_1_1
[ "Dans", "quels", "cas", "Refludan", "est-il", "utilisé", "?", "Refludan", "est", "utilisé", "pour", "prévenir", "la", "coagulation", "chez", "les", "patients", "atteints", "de", "thrombocytopénie", "induite", "par", "l", "’", "héparine", "(", "dite", "TIH", "–...
[ 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 1, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 18, 18, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 0, 0, 0, 17,...
1_2
345_1_2
[ "Le", "diagnostic", "doit", "être", "confirmé", "par", "des", "tests", "spécifiques", ",", "tels", "que", "le", "test", "HIPAA", "(", "heparin", "induced", "platelet", "aggregation", "assay", ")", "d", "’", "activation", "plaquettaire", "induite", "par", "l", ...
[ 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 3, 4, 4, 4, 4, 0, 0, 0, 13, 14, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
1_3
345_1_3
[ "Comment", "Refludan", "est-il", "utilisé", "?", "Refludan", "est", "administré", "par", "injection", "et", "par", "perfusion", "intraveineuse", "(", "goutte-à-goutte", "dans", "une", "veine", ").", "Le", "traitement", "par", "Refludan", "doit", "être", "initié", ...
[ 0, 9, 0, 0, 0, 9, 0, 3, 0, 9, 0, 0, 3, 4, 0, 3, 4, 4, 4, 0, 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 17, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 14,...
1_4
345_1_4
[ "Les", "doses", "doivent", "être", "réduites", "chez", "les", "patients", "souffrant", "de", "troubles", "rénaux", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 17, 18, 0 ]
1_5
345_1_5
[ "Comment", "Refludan", "fonctionne-t-il", "?", "La", "lépirudine", ",", "principe", "actif", "de", "Refludan", ",", "est", "quasiment", "identique", "à", "l", "’", "hirudine", ",", "substance", "anticoagulante", "produite", "par", "les", "sangsues", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 10, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 10, 0, 0, 0, 1, 0 ]
1_6
345_1_6
[ "La", "lépirudine", "est", "fabriquée", "par", "une", "levure", "ayant", "reçu", "un", "gène", "(", "ADN", ")", "qui", "la", "rend", "apte", "à", "produire", "cette", "substance", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
1_7
345_1_7
[ "La", "lépirudine", "bloque", "spécifiquement", "l", "’", "une", "des", "substances", "impliquées", "dans", "le", "processus", "de", "coagulation", ",", "la", "thrombine", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 9, 0 ]
1_8
345_1_8
[ "Celle-ci", "se", "trouve", "au", "centre", "du", "processus", "complexe", "de", "la", "coagulation", "sanguine", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 14, 0 ]
1_9
345_1_9
[ "Refludan", "réduit", "fortement", "le", "risque", "de", "coagulation", ",", "prévenant", "ainsi", "les", "dommages", "subséquents", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
1_10
345_1_10
[ "Refludan", "a", "été", "étudié", "au", "cours", "de", "deux", "essais", "regroupant", "198", "patients", "." ]
[ 9, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 1, 0 ]
1_11
345_1_11
[ "Les", "études", "se", "sont", "penchées", "sur", "les", "décès", ",", "les", "amputations", "et", "les", "nouvelles", "complications", "thromboemboliques", "(", "coagulation", ").", "Quels", "bénéfices", "ont", "été", "démontrés", "par", "Refludan", "au", "cour...
[ 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, ...
1_12
345_1_12
[ "Quels", "sont", "les", "risques", "associés", "à", "Refludan", "?", "À", "l", "’", "instar", "d", "’", "autres", "médicaments", "antithrombotiques", ",", "l", "’", "effet", "secondaire", "le", "plus", "fréquemment", "rapporté", "de", "Refludan", "(", "const...
[ 0, 0, 0, 17, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0 ]
1_13
345_1_13
[ "Un", "tel", "saignement", "conduisant", "au", "décès", "est", "rapporté", "chez", "approximativement", "un", "patient", "sur", "100", "." ]
[ 0, 0, 17, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0 ]
1_14
345_1_14
[ "Pour", "une", "description", "complète", "des", "effets", "indésirables", "observés", "sous", "Refludan", ",", "veuillez", "vous", "reporter", "à", "la", "notice", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
1_15
345_1_15
[ "Pourquoi", "Refludan", "a-t-il", "été", "approuvé", "?", "Du", "fait", "qu", "’", "il", "s", "’", "agit", "d", "’", "une", "maladie", "très", "grave", "et", "qu", "’", "il", "n", "’", "existe", "pas", "d", "’", "autre", "traitement", "efficace", ","...
[ 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 3, 0, 1, 0, 0,...
1_16
345_1_16
[ "Il", "a", ",", "dès", "lors", ",", "recommandé", "l", "’", "octroi", "d", "’", "une", "autorisation", "de", "mise", "sur", "le", "marché", "pour", "Refludan", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
1_17
345_1_17
[ "Autres", "informations", "relatives", "à", "Refludan", ":", "Le", "13", "mars", "1997", ",", "la", "Commission", "européenne", "a", "délivré", "une", "autorisation", "de", "mise", "sur", "le", "marché", "valable", "dans", "toute", "l", "’", "Union", "europé...
[ 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 12, 0, 9, 0 ]
1_18
345_1_18
[ "Pour", "consulter", "l", "’", "EPAR", "complet", "relatif", "à", "Refludan", ",", "veuillez", "cliquer", "ici", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0 ]
1_19
345_1_19
[ "Refludan", ",", "20", "mg", ",", "poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "Chaque", "flacon", "contient", "20", "mg", "de", "lépirudine", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 10, 0, 0, 3, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
1_20
345_1_20
[ "(", "La", "lépirudine", "est", "un", "produit", "ADN", "recombinant", "dérivé", "de", "cellules", "de", "levure", ")", "Poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "." ]
[ 0, 0, 9, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 9, 10, 10, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 0, 3, 0 ]
1_21
345_1_21
[ "Poudre", "lyophilisée", "blanche", "à", "presque", "blanche", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
1_22
345_1_22
[ "Posologie", "initiale", "Inhibition", "de", "la", "coagulation", "chez", "des", "patients", "adultes", "atteints", "d", "La", "posologie", "dépend", "du", "poids", "corporel", "du", "patient", "jusqu", "Chez", "les", "patients", "pesant", "plus", "de", "110", ...
[ 0, 0, 13, 0, 0, 13, 0, 0, 1, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 14, 0, 1, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0 ...
2_0
2_0
[ "EMEA", "/", "H", "/", "C", "/", "122", "Recommandations", "standard", "Comme", "la", "lépirudine", "est", "excrétée", "et", "métabolisée", "en", "quasi-totalité", "par", "le", "rein", "(", "voir", "également", "la", "rubrique", "5", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 13, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_1
345_2_1
[ "2", "),", "il", "est", "nécessaire", "de", "connaître", "l", "Les", "recommandations", "posologiques", "suivantes", "sont", "basées", "sur", "les", "résultats", "d", "Dans", "tous", "les", "autres", "cas", ",", "les", "ajustements", "posologiques", "seront", ...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
2_2
345_2_2
[ "La", "vitesse", "de", "perfusion", "doit", "être", "réduite", "selon", "les", "indications", "données", "dans", "le", "tableau", "1", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_3
345_2_3
[ "Une", "surveillance", "plus", "fréquente", "du", "TCA", "est", "obligatoire", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0 ]
2_4
345_2_4
[ "Reconstituer", "la", "solution", "comme", "il", "est", "indiqué", "en", "rubrique", "6", "." ]
[ 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_5
345_2_5
[ "6", "." ]
[ 0, 0 ]
2_6
345_2_6
[ "Bolus", "intraveineux", "initial", ":", "Le", "bolus", "intraveineux", "est", "préparé", "avec", "une", "solution", "dosée", "à", "5", "mg", "/", "ml", "." ]
[ 3, 4, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_7
345_2_7
[ "pour", "une", "posologie", "de", "0", ",", "2", "mg", "/", "kg", "de", "poids", "corporel", "4", "La", "perfusion", "intraveineuse", "est", "préparée", "avec", "une", "solution", "dosée", "à", "2", "mg", "/", "ml", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 14, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_8
345_2_8
[ "La", "vitesse", "(", "ml", "/", "h", ")", "de", "la", "seringue", "électrique", "doit", "être", "réglée", "en", "fonction", "du", "poids", "corporel", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 14, 0 ]
2_9
345_2_9
[ "Débit", "de", "perfusion", "(", "ml", "/", "h", ")", "pour", "une", "posologie", "de", "Des", "réactions", "anaphylactiques", "d", "’", "évolution", "fatale", "ont", "été", "rapportées", "lors", "d", "’", "une", "ré-exposition", "au", "Refludan", "." ]
[ 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
2_10
345_2_10
[ "Aussi", ",", "avant", "toute", "ré-exposition", "au", "Refludan", ",", "une", "autre", "alternative", "thérapeutique", "devra", "avoir", "été", "envisagée", "et", "discutée", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_11
345_2_11
[ "Ces", "réactions", "étant", "de", "type", "immunologique", ",", "les", "patients", "précédemment", "traités", "par", "l", "’", "hirudine", "ou", "un", "analogue", "de", "l", "’", "hirudine", "devront", "être", "considérés", "comme", "des", "patients", "à", ...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 1, 0, 3, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0 ]
2_12
345_2_12
[ "Il", "peut", "s", "’", "avérer", "nécessaire", "d", "’", "exclure", "les", "insuffisants", "rénaux", "du", "traitement", "par", "lépirudine", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 3, 0, 9, 0 ]
2_13
345_2_13
[ "Une", "cirrhose", "du", "foie", "peut", "également", "affecter", "l", "’", "excrétion", "rénale", "de", "la", "lépirudine", "." ]
[ 0, 17, 18, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 14, 0, 0, 9, 0 ]
2_14
345_2_14
[ "La", "tolérance", "et", "l", "’", "efficacité", "chez", "l", "’", "enfant", "n", "’", "ont", "pas", "été", "démontrées", "." ]
[ 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_15
345_2_15
[ "•", "Patient", "âgé", ":", "Les", "patients", "d", "’", "un", "âge", "avancé", "présentent", "un", "risque", "accru", "de", "complications", "hémorragiques", "avec", "les", "anticoagulants", "." ]
[ 0, 1, 2, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 17, 17, 0, 0, 9, 0 ]
2_16
345_2_16
[ "Aucun", "ajustement", "spécifique", "de", "la", "posologie", "n", "’", "est", "fait", "chez", "le", "sujet", "âgé", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0 ]
2_17
345_2_17
[ "Ces", "ajustements", "sont", "basés", "sur", "la", "fonction", "rénale", ",", "le", "poids", "et", "le", "TCA", "(", "voirrubrique", "4", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 14, 0, 0, 13, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0 ]
2_18
345_2_18
[ "2", ").", "Un", "traitement", "concomittant", "par", "des", "dérivés", "coumariniques", "(", "antivitamines", "K", ")", "ainsi", "que", "par", "des", "médicaments", "qui", "affectent", "la", "fonction", "plaquettaire", "peuvent", "également", "accroître", "le", ...
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 13, 14, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 18, 0 ]
2_19
345_2_19
[ "Par", "conséquent", ",", "Refludan", "ne", "doit", "pas", "être", "administré", "à", "la", "femme", "enceinte", "ou", "qui", "allaite", "." ]
[ 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 13, 0 ]
2_20
345_2_20
[ "Les", "cas", "de", "saignements", "menaçant", "le", "pronostic", "vital", "(", "incluant", "les", "saignements", "intracrâniens", ")", "ont", "été", "peu", "fréquents", "(", "Un", "surdosage", "est", "susceptible", "de", "majorer", "le", "risque", "hémorragique...
[ 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0 ]
2_21
345_2_21
[ "Agent", "antithrombotique", "–", "inhibiteur", "direct", "de", "la", "thrombine", ",", "code", "ATC", ":", "La", "lépirudine", "([", "Leu1", ",", "Thr2", "]-", "63", "-", "désulfohirudine", ")", "est", "une", "hirudine", "recombinante", "dérivée", "de", "ce...
[ 9, 10, 0, 9, 10, 10, 10, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 9, 10, 10, 0, 0 ]
2_22
345_2_22
[ "Ce", "polypeptide", ",", "composé", "de", "65", "acides", "aminés", ",", "a", "un", "poids", "moléculaire", "de", "6", "979", ",", "5", "Daltons", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_23
345_2_23
[ "La", "lépirudine", "est", "un", "inhibiteur", "direct", "et", "hautement", "spécifique", "de", "la", "thrombine", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
2_24
345_2_24
[ "Son", "activité", "se", "mesure", "par", "une", "méthode", "chromogénique", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0 ]
2_25
345_2_25
[ "De", "ce", "fait", ",", "tous", "les", "tests", "de", "coagulation", "thrombine-dépendants", "sont", "modifiés", ";", "par", "exemple", ",", "le", "TCA", "s", "Les", "informations", "cliniques", "à", "propos", "des", "TIH", "de", "type", "II", "présentées",...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 3, 0, 9, 0 ]
2_26
345_2_26
[ "Les", "propriétés", "pharmacocinétiques", "de", "la", "lépirudine", "administrée", "par", "voie", "intraveineuse", "sont", "bien", "décrites", "par", "un", "modèle", "bicompartimental", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 9, 3, 4, 4, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_27
345_2_27
[ "Environ", "35", "%", "de", "la", "dose", "administrée", "sont", "excrétés", "sous", "forme", "inchangée", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 13, 0, 0, 0, 0 ]
2_28
345_2_28
[ "Les", "études", "réalisées", "en", "administration", "unique", "ou", "réitérée", "chez", "la", "souris", ",", "le", "rat", "et", "le", "singe", "ont", "mis", "en", "évidence", "les", "effets", "secondaires", "attendus", "d", "’", "un", "effet", "pharmacodyn...
[ 0, 3, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 1, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
2_29
345_2_29
[ "Chez", "le", "singe", "sont", "survenues", "des", "hémorragies", "rétiniennes", "." ]
[ 0, 0, 1, 0, 0, 0, 17, 18, 0 ]
2_30
345_2_30
[ "Mannitol", ",", "hydroxyde", "de", "sodium", "pour", "ajustement", "du", "pH", "à", "7", "." ]
[ 9, 0, 9, 10, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_31
345_2_31
[ "Après", "reconstitution", ":", "utiliser", "immédiatement", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_32
345_2_32
[ "Celgene", "Europe", "Ltd", ".,", "Riverside", "House", ",", "Riverside", "Walk", ",", "Windsor", ",", "SL4", "1NA", ",", "Royaume", "Uni", "Refludan", ",", "50", "mg", ",", "poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "Chaque", "...
[ 0, 11, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 12, 9, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 10, 0, 0, 3, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
2_33
345_2_33
[ "Clairance" ]
[ 13 ]
3_0
3_0
[ "EMEA", "/", "H", "/", "C", "/", "122", "4", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
3_1
345_3_1
[ "3", "Contre-indications", "CSL", "Behring", "GmbH", "Emil-von-Behring-Straße", "76", "35041", "Marburg", "Allemagne", "25", "MENTIONS", "DEVANT", "FIGURER", "SUR", "L", "’", "EMBALLAGE", "EXTERIEUR", "ET", "SUR", "LE", "CONDITIONNEMENT", "PRIMAIRE", "1", "flacon", ...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
3_2
345_3_2
[ "Contient", "également", ":", "mannitol", ",", "hydroxyde", "de", "sodium", "." ]
[ 0, 0, 0, 9, 0, 9, 10, 10, 0 ]
3_3
345_3_3
[ "1", "flacon", "de", "poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "." ]
[ 0, 19, 0, 9, 0, 9, 10, 0, 0, 3, 0 ]
3_4
345_3_4
[ "Reconstituer", "le", "flacon", "(", "20", "mg", "de", "lépirudine", ")", "avec", "0", ",", "4", "ml", "d", "’", "eau", "pour", "préparations", "injectables", "ou", "d", "’", "une", "solution", "de", "chlorure", "de", "sodium", "à", "9", "mg", "/", "...
[ 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 10, 0, 0, 0, 0, 19, 20, 20, 20, 20, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
3_5
345_3_5
[ "La", "solution", "reconstituée", "doit", "être", "utilisée", "immédiatement", "." ]
[ 0, 9, 10, 0, 0, 0, 0, 0 ]
3_6
345_3_6
[ "Ne", "pas", "utiliser", "de", "solutions", "troubles", "ou", "qui", "contiennent", "des", "particules", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
3_7
345_3_7
[ "27", "MENTIONS", "DEVANT", "FIGURER", "SUR", "L", "’", "EMBALLAGE", "EXTERIEUR", "ET", "SUR", "LE", "CONDITIONNEMENT", "PRIMAIRE", "10", "x", "1", "flacon", "de", "poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 9, 0, 9, 10, 0, 0, 3, 0 ]
3_8
345_3_8
[ "Refludan", "20", "mg", "en", "poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 10, 0, 0, 3, 0 ]
3_9
345_3_9
[ "lépirudine", "Voie", "intraveineuse", "Refludan", "50", "mg", "en", "poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "lépirudine", "1", "flacon", "contient", "50", "mg", "de", "lépirudine", "." ]
[ 9, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 10, 0, 0, 3, 9, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
3_10
345_3_10
[ "Reconstituer", "le", "flacon", "(", "50", "mg", "de", "lépirudine", ")", "avec", "1", "ml", "d", "’", "eau", "pour", "préparations", "injectables", "ou", "d", "’", "une", "solution", "de", "chlorure", "de", "á", "sodium", "9", "mg", "/", "ml", "(", ...
[ 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 10, 0, 0, 3, 9, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 10, 0, 0, 3, 9,...
3_11
345_3_11
[ "Les", "antithrombotiques", "sont", "des", "médicaments", "destinés", "à", "prévenir", "la", "formation", "de", "caillots", "sanguins", "(", "thrombose", ").", "Refludan", "est", "utilisé", "pour", "inhiber", "la", "coagulation", "chez", "des", "patients", "adulte...
[ 0, 9, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 17, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 18, 18, 0, 17, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 3, 9, 3, 0 ]
3_12
345_3_12
[ "La", "thrombopénie", "induite", "par", "l", "’", "héparine", "(", "TIH", ")", "de", "type", "II", "est", "une", "maladie", "qui", "peut", "survenir", "après", "que", "vous", "ayez", "pris", "des", "médicaments", "contenant", "de", "l", "’", "héparine", ...
[ 0, 17, 18, 18, 18, 18, 18, 0, 17, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
3_13
345_3_13
[ "Cela", "peut", "conduire", "ensuite", "à", "un", "dépôt", "de", "ces", "caillots", "dans", "certains", "organes", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 5, 0 ]
3_14
345_3_14
[ "De", "même", ",", "veuillez", "prévenir", "votre", "médecin", "si", "vous", "souffrez", "d", "’", "insuffisance", "rénale", "ou", "d", "’", "une", "cirrhose", "du", "foie", "(", "maladie", "du", "foie", "à", "un", "stade", "avancé", "),", "car", "il", ...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 18, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
3_15
345_3_15
[ "Vous", "devez", "également", "prévenir", "votre", "médecin", "si", "jamais", "vous", "avez", "déjà", "pris", "du", "Refludan", ",", "une", "autre", "hirudine", "ou", "un", "analogue", "de", "l", "’", "hirudine", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
3_16
345_3_16
[ "Les", "médicaments", "destinés", "à", "détruire", "les", "caillots", "sanguins", "ou", "les", "comprimés", "destinés", "à", "prévenir", "leur", "formation", "(", "coumariniques", ")", "peuvent", "accroître", "le", "risque", "de", "saignement", "lorsqu", "’", "i...
[ 0, 9, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
3_17
345_3_17
[ "Refludan", "ne", "doit", "pas", "être", "administré", "aux", "femmes", "enceintes", "ou", "qui", "allaitent", "COMMENT", "UTILISER", "REFLUDAN", "Votre", "médecin", "déterminera", "et", "contrôlera", "la", "posologie", "et", "la", "durée", "de", "votre", "trait...
[ 9, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 1, 2, 0, 0, 13, 0, 0, 9, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 14, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
3_18
345_3_18
[ "Si", "vous", "avez", "l", "’", "impression", "que", "l", "’", "effet", "de", "Refludan", "est", "trop", "fort", "ou", "trop", "faible", ",", "consultez", "votre", "médecin", "ou", "votre", "pharmacien", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 1, 0 ]
3_19
345_3_19
[ "Refludan", ",", "une", "fois", "reconstitué", "avec", "le", "solvant", "approprié", ",", "sera", "administré", "dans", "une", "veine", ",", "par", "injection", "et", "ensuite", "par", "perfusion", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 5, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 3, 0 ]
3_20
345_3_20
[ "Très", "fréquent", "(", "au", "moins", "1", "personne", "sur", "10", ")", "38", "Anémie", "ou", "baisse", "du", "taux", "d", "’", "hémoglobine", "sans", "source", "de", "saignement", "manifeste", ",", "contusion", ",", "saignement", "au", "niveau", "des",...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 17, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 17, 18, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 17, 18, 0, 17, 18, 0, 17, 18, 0, 17, 18, 0, 17, 18, 18, 18, ...
3_21
345_3_21
[ "Une", "hémorragie", "sévère", "et", ",", "en", "particulier", ",", "une", "hémorragie", "intracrânienne", "peut", "être", "fatale", "." ]
[ 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0 ]
3_22
345_3_22
[ "Lors", "de", "la", "surveillance", "post-marketing", "intensive", ",", "dans", "la", "TIH", "de", "type", "II", ",", "ont", "été", "rapportées", "des", "hémorragies", "fatales", "chez", "1", "%", "des", "patients", "et", "des", "hémorragies", "intracrâniennes...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]