| 产品基本信息¹ | |||
| 通用名称 | 钠钾镁钙注射用浓溶液 | 中国大陆首次上市时间 | 2023年1月19日 |
| 注册规格 | 20ml/支 | 目前大陆同通用名药品的上市情况 | 非独家 共计6个批准文号, 我司为首家获批 |
| 注册分类 | 化药3类 | 全球首个上市国家/地区以及上市时间 | 美国, 1984年7月 |
| 是否为OTC药品 | 否 | ||
| 适应症 | 本品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡。 | ||
| 用法用量 | 每次用量1支，每支 20ml 本品稀释到 1L 氨基酸或葡萄糖溶液中。通常成人每日可接受 2~3L 含有本品的全肠外营养溶液。 | ||
| 药品成分表 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 氯化钠 | 氯化钙 | 氯化钾 | 氯化镁 | 醋酸钠 ($C_2H_3NaO_2·3H_2O$) |
| 321mg | 331mg | 1491mg | 508mg | 4020mg |
| 电解质含量折算表 (本表按离子含量, 将本品折算为临床常用电解质含量) | ||||
|---|---|---|---|---|
| NaCl | KCl | CaCl₂ | MgSO₄ | CH₃COO⁻ |
| 2g | 1.5g | 0.3g | 0.6g | 1.77g |
| 肠外营养应含电解质 | 肠外营养作为一种复杂的营养治疗方式,需包含各类营养素,电解质是肠外营养中重要的组成部分,目前仍未有专用的复方制剂,如电解质补充不规范,易引起患者电解质紊乱¹。这一定程度上延长了患者住院时间、增加了死亡率,进而给患者带来更大的经济与健康负担。 |
| 单方制剂不规范 | 配伍复杂性：单方制剂的补充需频繁计算各离子需求并分别添加，增加配置时间与差错风险。单药反复穿刺药瓶易引入微粒及微生物污染。渗透压失控：高浓度单药（如10% KCl渗透压约4000mOsm/L）局部释放可损伤血管内皮，需严格依赖中心静脉输注，限制给药途径。离子平衡障碍：无法精准模拟生理比例（如Na⁺ :K⁺ ≈30:1），独立补充易导致血钙/磷沉淀、血钾波动等医源性电解质紊乱。 |
| PN配制时每增加一种药物，就会增加配制差错、感染及针刺伤的发生率。每次配制都有可能引入人为误差，包括计量误差、成分错误等，多次配制意味着累积误差的概率增大³，并且会增加配制工作量。据报道，某院静脉药物调配感染发生率0.84%、药物损耗率0.83%⁴，静脉用药配制差错率达0.08%⁵；护士在配液过程中出现的针刺比例最高（73.59%）⁶。 |
| 等渗溶液浓度低 | 复合的电解质药物多为等渗液体,主要用于体液补充,其离子扩容效率低,较难满足营养不良患者全部的电解质需求。 |
| 文献显示,37.6%的处方中使用等渗电解质溶液作为肠外营养电解质补充,使用本品可减少等渗类电解质溶液的错误使用²。 | |
| 使用场景不同:等渗溶液多用于围手术期补充体液,本品用于术后肠外营养电解质的补充。 |
| 产品名称 | Na+(mmol/L) | K+(mmol/L) | Cl-(mmol/L) | Ca2+(mmol/L) | Mg2+(mmol/L) |
|---|---|---|---|---|---|
| 乳酸钠林格液 | 130 | 4 | 109 | 3 | - |
| 醋酸钠林格液 | 142 | 5 | 98 | - | 2 |
| 复方电解质V (500ml) | 142 | 5 | 98 | - | 1.5 |
| 钠钾镁钙注射用浓溶液 (20ml) | 35 | 20 | 35 | 2.25 | 2.5 |
| 电解质 | 推荐剂量 | 生理功能 |
|---|---|---|
| 钠 | 60-150mmol | 参与维持和调节渗透压，维持体内酸碱平衡，并参与肌肉收缩与营养物质吸收；经信号传递也依赖钠离子在神经细胞膜上移动 |
| 钾 | 40-100mmol | 参与糖、蛋白质和能量代谢；维持神经肌肉的应激性，维持心肌功能 |
| 镁 | 4-12mmol | 调节各种离子通道电流，催化体内多种酶参与 ATP 代谢，在调控细胞生长、维持心肌、骨骼肌及胃肠道平滑肌兴奋性等均具重要作用 |
| 钙 | 2.5-7.5mmol | 与磷构成骨骼和牙齿，起到保护与支持作用，同时参与神经递质释放、神经冲动传导、肌肉收缩以及心脏正常搏动等生理活动。是多种酶的激活剂，参与细胞代谢与大分子合成和转变（如腺苷酸环化酶、鸟苷酸环化酶等）；参与血液凝固、激素分泌、维持体液酸碱平衡等 |
| 氯 | 体内的主要功能是合成胃酸，调节渗透压；在神经细胞的兴奋性和信号传递中发挥作用，参与调节神经细胞膜电位并维持体液酸碱平衡 | |
| 醋酸根 | 醋酸根作为缓冲体系，代谢速度快，具有更强的酸碱缓冲能力；迅速代谢，减少肝肾负担 |
| 时间 | 指南名称 | 推荐内容 |
|---|---|---|
| 2002 |  ASPEN(美国肠外和肠内营养学会)成人和儿童患者肠外和肠内营养应用指南2 | 成人肠外营养患者电解质的推荐剂量(肠外电解质的标准给药范围假定器官功能正常，没有异常损失)钠1-2 mEq/kg，钾1-2 mEq/kg，氯(根据需要与醋酸盐保持酸碱平衡)，钙5-7.5 mEq/kg，镁4-10 mEq/kg，磷20-40mEq/kg |
| 2009 |  德国营养医学学会(DGEM)肠外营养指南³ | DGEM推荐的成人肠外营养治疗患者钠钾镁钙电解质补充的标准日剂量:钠60-150 mmol, 钾40-100 mmol, 镁4-12 mmol, 钙2.5-7.5 mmol, 磷10-30 mmol |
| 2015 |  外科病人围手术期液体治疗专家共识⁵ | 2.2 常规维持维持性液体治疗即补充病人生理需要量: 25~30mL/ (kg·d) 液体，1 mmol/ (kg·d) 的 Na⁺、K⁺、Cl⁻，50~100 g/d葡萄糖。如果病人输注的液体含 Cl⁻>120 mmol/L (如 0.9%NaCl溶液)，应注意监测血中 Cl⁻的浓度，防止发生高氯性酸血症 |
| 2023 |  中国成人患者肠外肠内营养临床应用指南⁷ | PN处方中应添加常规剂量的多种维生素和微量元素及电解质；添加时应考虑与营养液中其他成分相容性和制剂的稳定性 |
| 2024 |  肠外营养中电解质应用中国专家共识 | 多电解质复方制剂同时含有钾、钠、钙、镁等多种人体所需的电解质，可用于PN治疗所需的生理支持量，还可满足部分额外电解质补充的需求，预防电解质紊乱。因此，采用多电解质复方制剂加入PN中，以补充所需电解质，更加具有药物经济学效应。” |